La institución menciona que en el país hay 61 medicamentos que usan el activo ranitidina, de los cuales 27 se fabrican localmente.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador informó que había resuelto suspender los registros sanitarios de todos los medicamentos de uso humano que se comercialicen en territorio ecuatoriano y contengan el principio activo ranitidina.
Esta decisión -que consta desde el martes en la resolución No. ARCSA-CGTC-00053-2022-JPFJ-, se da porque existen “recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), debido a la presencia la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) y de las condiciones propuestas a los TAC (Titular de Autorización de Comercialización), hasta que se dé cumplimiento con la guía “Control de las impurezas de N-nitrosaminas en medicamentos humanos” de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos”.
De acuerdo con la explicación de la institución, la ranitidina es parte de los medicamentos conocidos como bloqueadores de H2 (Histamina-2), pues bloque los receptores de histamina en el estómago y reduce la producción de ácido estomacal. Por ello, suele ser usada en tratamientos de acidez y úlceras desde hace 30 años aproximadamente.
“Las nitrosaminas son compuestos orgánicos a los que estamos expuestos en nuestras vidas diarias. Se encuentran en bajos niveles en el agua y los alimentos, incluyendo en las carnes, vegetales y productos lácteos. Las nitrosaminas resultan de reacciones químicas y pueden formarse como impurezas en medicamentos durante la fabricación. En particular se ha detectado que una de ellas, la N- nitrosodimetilamina (NDMA), es potencialmente carcinógena”, indica el comunicado de ARCSA.
La institución menciona que en el país hay 61 medicamentos que usan el activo ranitidina, de los cuales 27 se fabrican localmente.
Los laboratorios que comercializan en Ecuador estos productos -producidos o importados- deben retirarlos obligatoriamente y de inmediato para prevenir problemas.
Fuente: El Universo
