La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó a evaluar la nueva vacuna contra el coronavirus (COVID-19) Sputnik V de Rusia, anunció el jueves el organismo regulador.
La EMA inició la revisión basándose en “resultados de estudios de laboratorio y estudios clínicos en adultos” que “indicaban que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que se dirigen al coronavirus SARS-CoV-2 y pueden ayudar a proteger contra la COVID-19”, escribió el organismo de control de la UE en un comunicado de prensa.
La EMA evaluará si la vacuna rusa es “compatible con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad”, añadió el organismo europeo.
La revisión tardará hasta que la EMA reúna pruebas suficientes para emitir una autorización de comercialización condicional. Si se aprueba, será producida por una empresa alemana, ya que el bloque requiere que la fabricación se lleve a cabo en un Estado miembro de la UE.
Este es el primer escrutinio de la vacuna rusa bajo de la agencia de medicamentos de la UE, que se ha desarrollado sin el apoyo financiero del bloque.
La comunidad europea firmó acuerdos de compra anticipada con seis firmas biotecnológicas: Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, CureVac, Johnson & Johnson y Sanofi-GlaxoSmithKline para comprar alrededor de 2.600 millones de dosis de vacunas para los 450 millones de habitantes del bloque y sus países vecinos.
Hasta ahora, las vacunas de Pfizer- BioNTech, Moderna y AstraZeneca han sido aprobadas por la EMA y se espera que la agencia reguladora dé luz verde al producto de Johnson & Johnson la próxima semana.
La UE ha sido criticada por el lento despliegue de vacunas por lo que Hungría y Eslovaquia decidieron comprar vacunas Sputnik V para acelerar los esfuerzos de inoculación dentro de sus territorios.
